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利用化学修饰抑制医疗器械表面的真菌生长

真菌在我们的生活中不仅随处可见,而且很容易在各种材料的表面生长繁殖。虽然大多数时候它们是无害的,但在某些情况下却能带来很大的麻烦。

2015-02-15

我国医疗器械产业规模年均增长20% 专业人才紧缺

“目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。 以“技术促进健康”为主题的此次大会于5月26日至31日在京召开。来自80多个国家和地区的生物医学工程界顶级专家、学者以及医疗器械企业的科研人员应邀参会。

2012-05-28

国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。

2011-08-04

华仁药业进军医疗器械

医疗器械的推广将作为华仁药业2014年的发展重点,据了解华仁药业正在研制及注册的医疗器械有手术套装中的标本取物袋、腹腔穿刺器、腔镜手助器等。

2014-04-09

2014年或成医疗器械行业变革年

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。

2014-04-09

国家食品药品监管总局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于2014年6月1日起施行。

2015-03-26

CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。

2015-03-26

医疗器械生产企业拟分四级管理

4月4日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

2014-04-15

美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了!

美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”,竭力支持,声称该法案能够使有前景的药物和医疗器

2015-04-16