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强生公司锁定医疗器械收购目标

为推动公司发展,强生正考虑实施收购。Edwards生命科学公司、圣犹达医疗用品公司或将进入强生的备选清单之中。 业务萎缩 一年前,强生宣布达成其创建126年以来最大规模的一项收购行动:以现金加股票的方式收购了Synthes公司,后者是世界上最大的骨折和创伤器械生产商。交易预计将在今年6月份完成。

2012-05-16

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01

内地医疗器械公司普华和顺香港上市

2013年11月8日国内医疗器械公司普华和顺(01358.HK)香港主板首日挂牌.

2013-11-13

焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

医疗器械领域风生水起 2104或成变革年

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

俄罗斯拟限制进口外国医疗器械

据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高

2014-03-25

耶鲁开展医疗器械研究

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在,为了满足医疗器械研究的需求,耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中,耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务,而Genae则负责后期的优化和进一步开发。

2013-10-18