CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
全球肺癌关注月：专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示：肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
开启十万亿健康市场，“健康中国”助国产医械腾飞
十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启，同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进，预计将于明年初正式出台。“健康中国”战略的有序推进，将带动整个医疗卫生行业以及大健康
微医：智能分诊做好百姓健康守门人
大医院门庭若市、基层医院门可罗雀的现状已成为当前医疗的一大顽疾，如何使这一现状得到缓解已引起热烈讨论。业界达成的共识是，互联网不失为一种有效的手段。在日前召开的2015年健康大会上，国家卫生计生委医疗管理
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
国务院医改专家终于说实话了：药费5年翻番，看病越来越贵！
费用5年翻一番 看病越来越贵自2009年以来，我国医疗费用增长不但没有得到合理控制，反而增速更快。根据卫生统计年鉴对医院门诊和住院费用的统计，从新一轮医改方案实行以来，我国医疗总费用按人均计算5年内几乎翻了
医保定点资格审批彻底取消了！
10月14日，经李克强总理签批，国务院发布《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项。其中，有7项涉及医药行业，分别如下：被取消的审批项目中
这几个统计数据让人揪心，这些年医改究竟改变了啥？
2015年中国卫生统计年鉴公布了，一些数字非常有趣。第一个是关于分级诊疗。下图统计年鉴数据和趋势图显示，2005年以来，三级医院的诊疗人次增速明显快于一级医院和二级医院。就诊人次反映服务结果，分级诊疗喊了这么多年，无论资源布局怎么样，真相是大家最终更愿意去三级医院看病！
FDA审批罕见跳票 Collegium望穿秋水
最近，Collegium生物医药公司开发的一种方滥用类阿片类止痛药物Xtampza ER就享受了FDA的“特殊待遇”，不过这种待遇可着实让Collegium陷入了烦恼。