生物药CDMO投资研究探讨|“医耘沙龙”
2019年9月27日“医耘沙龙”第四期生物药CDMO投资研究主题深度沙龙如期举行，本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备，邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士，碧博生物CEO焦鹏博士，甲贝生物CEO张伟对生物药CDMO行业从生物药发展，行业壁垒，未来发展趋势等角度进行了深度探讨。下文是对生物药CDMO行业的行研以及与会嘉宾深度探讨的分享。投资要点：•具备较强研
戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司（以下简称“
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
艾伯维Mavyret（艾诺全）8周方案获批，治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝儿童（年龄≥12岁，体重≥99磅）和成人患者。
智慧医疗：新医改的重要实施抓手
医疗市场是一个极其特殊的市场，互联网企业必须与传统医疗机构、医药企业与医保单位紧密合作，才能取得发展。由此，“颠覆医疗”悄然转化为“拥抱医疗”，“互联网医疗”也逐步演进为“智慧医疗”。编者按：什么是智慧医疗？这是当前国内外医疗卫生领域最热门的名词，也是众说纷纭、最难以界定含义的概念。在智慧医疗之前，“互联网医疗”的提法一度大热，2014年更是被称为中国的“互联网医疗元年”。
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获日本批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一个新的适应症：联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于治疗肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量输注30分钟以上用药方案；（2）每4周一次（Q4W）4
多发性骨髓瘤新三药方案！安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的是，这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis