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口服激酶抑制剂momelotinib(洛替尼)在美国申请上市!

momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。

2022-06-24

吉利衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)即将获批:治疗耐药HIV感染,病毒学抑制率81%!

如果获批,lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。

2022-06-25

被吉利放弃的口服激酶抑制剂momelotinib(洛替尼):关键3期临床获得成功!

momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。

2022-01-27

吉利衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐药感染者1年数据:病毒学抑制率83%!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2022-02-18

吉利新型衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐药感染者:病毒学抑制率高达81%!

lenacapavir在美国已提交上市申请,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-07-19

总局发布关于修订制剂说明书的公告

为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。修

2018-03-10