NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日,国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知,具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署,贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求,9月7日至8日,国家药监局药品监管司由主要负责人带队,在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
研究人员完成目前最长线性聚糖—128聚糖的化学全合成
细菌表面的脂多糖(简称LPS)是革兰氏阴性菌细胞壁的重要成分,其多糖大都具有诱导炎症的效应,是细菌内毒素的主要成分。近年来,意大利科学家Molinaro等人通过研究在欧美人群中常见的一种肠道共生菌——普通拟杆菌(Bacteroides vulgatus mpk),发现该拟杆菌表面的脂多糖起到调节小鼠免疫反应的作用,使得小鼠具有预防炎症性肠病的能力
FDA最新发文:药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日,FDA在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了该项研究结果,文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题:在世界范围内生产并在美国销售的难制药品,在主要质量属性上是否存在实质性差异?结果:在这项质量改进研
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》
冠状病毒的流行压力如何改变大脑中的化学物质?
2020年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --几个月以来,很多国家的人群都经历着COVID-19的流行和扩散,那么COVID-19的流行如何影响人们的心理健康?研究者认为,在COVID-19大流行期间,我们大脑对压力的反应可能会发生改变。人们的行为方式是否能够反映其大脑的变化呢?大脑的前额叶皮层控制着智慧和判断力,当其处于“离线”状态时,这些原始的大脑
默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议:获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
史上最卖力的机器人化学家!8天工作172个小时!
2020年7月16日讯 /生物谷BIOON /——利物浦大学的研究人员建造了一个智能移动机器人科学家,它可以24-7小时工作,自己进行实验。这是这类机器人中的第一个机器人科学家,它可以自己决定接下来要做什么化学实验,并且已经发现了一种新的催化剂。它有和人相似的尺寸,在标准的实验室工作,可以和人类研究人员一样使用仪器。然而,与人类不同的是,这个400公斤重的机
Nature:揭示化学物质导致复杂细胞突变和癌变的机制!
2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——对某些有害物质为何能如此有效地导致癌症的新见解有助于寻求更好的治疗方法。一项新的研究揭示了化学物质是如何改变细胞,帮助它们避开身体的免疫系统,并建立对癌症药物的抵抗力。科学家们追踪了一种有毒物质的影响--类似于在烟草、废气和一些植物中发现的化合物--以便更好地了解化学物质是如何导致我们细胞的DNA突变的。图片
原位电化学产生一氧化氮,精准调控神经元!
2020年7月2日讯 /生物谷BIOON /——一氧化氮是人体中一种重要的信号分子,在建立神经系统连接方面发挥作用,有助于学习和记忆。它还在心血管和免疫系统中充当信使。但是研究人员很难确切地研究它在这些系统中的作用以及它是如何发挥作用的。由于它是一种气体,还没有实际的方法将它引导到特定的单个细胞以观察其效果。现在,由麻省理工学院和其他地方的科学家和工程师组成