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单克隆抗体药物治疗恶性白血病疗效或明显优于化学疗法

日前,刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自21个国家的101个研究中心的研究人员进行了一项III期临床试验,结果表明,在治疗恶性急性淋巴细胞白血病(ALL)上,单克隆抗体药物博纳吐单抗(Blinatumomab)要比标准的化学疗法更为有效。

2017-03-03

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

人社部正式发布2017版国家医保目录,45个拟谈判药品,8月31日前正式执行

今日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。(《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)),此次药品目录

2017-02-24

国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保

2017-02-23

开发出化学选择性蛋氨酸生物偶联

在一项新的研究中,美国研究人员开发出一种强大的新方法将化学物选择性地连接到蛋白上。这种在操纵生物分子上取得的重大进展可能引发药物开发、蛋白检测以及分子追踪和可视化观察方式的变革。

2017-02-12

鉴别出成功化学性重编程人类干细胞的关键基因

近日,一项刊登在国际杂志Molecular Therapy上的研究报告中,来自英国伦敦大学学院和德国海涅大学的研究人员通过研究鉴别出了特殊的基因,该基因或能将人类的羊膜干细胞化学性地重编程为类似胚胎干细胞的多能干细胞,这项研究对于科学家们开发用于储存以及疗法开发的重编程细胞非常关键。

2017-02-07

你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线

号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了!1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。据了解,广大消费者、生产经营者

2017-01-16

CDE发布化学药工艺变更指导原则,将变更分为了哪三类

为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布了关于《已上市

2017-01-12

药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1

2017-01-12

药品改革无法回避!“十三五”六大核心解读

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)是在新医改以来各地试点基础上,对我国医改的系统性总结,也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神,认识这些医改

2017-01-11