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新型长效注射剂临床II期获喜人成果,每4周或者8周一次

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近,由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者,考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次,并与标准三药口服方案(carbotegravir/ abacavir/拉米夫定)的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c

2017-08-08

饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!

1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这

2017-01-18

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

注射仿制药市场增长,成为跨国药企并购首选

据Symphony Health统计,辉瑞、Sagent和Hikma是最大的三家注射仿制药生产商。

2016-08-25

化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

中药注射剂,该坐以待毙吗?

据中康CMH数据,2015年中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途

2016-06-30

中药注射剂曝质量问题启动召回

热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件

2015-03-26

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。Liraglutide已

2015-03-26

Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。

2014-12-23