CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序（0，6个月）获欧盟批准，用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批，意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
阿斯利康耗资11.5亿美元收购Pearl制药加强呼吸系统疾病管线
2013年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，已签订了一项最终收购协议，将耗资11.5亿美元收购总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的私人控股制药公司——Pearl Therapeutic，该公司专注于开发吸入性小分子疗法，用于呼吸系统疾病的治疗。
欧洲药管局：欧洲迫切需要加强管控医疗器械
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说，欧洲迫切需要加强管控医疗器械，“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司（PIP）生产劣质隆胸硅胶遭曝光，引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件，拉西说：“这会促使我们（就管控医疗器械）加快做出一些决定。” 按路透社说法，欧洲医疗器械执行欧洲合格认定（CE）标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。
关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕95号）、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）等相关文件要求，各级食品药品监督管理部门加强组织领导，进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...
国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作
关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 近年来，国家食品药品监管局多次下发文件，强化保健食品注册管理。
兰州：加强第一类医疗器械注册管理
自2012年起，甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能，采取五项措施，确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程，接受相对人和社会监督，确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》，查阅国家局数据库注册产品情况，提高对目录外产品分类的判断能力，对存在疑问把握不准的，及时请示省局，确保核发产品注册证的正确。