Radiother Oncol:FDG-PET可评估局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗后放疗剂量和急性食管炎的关系
为了通过FDG-PET确定放化疗后的晚期局部非小细胞肺癌患者所接受的放疗剂量和急性食管炎之间的联系。Jasper Nijkamp等为了回答上述问题,进行了相关研究,其研究结果发表在Radiother Oncol 12月最新的在线期刊上。 研究者纳入的患者为接受24*2.75Gy、在完成放化疗后3个月内进行过放疗后PET检查。
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。
环境保护并非靠生物燃料 加强监测是当下首选
瑞典媒体报道,欧委会副主席Margot Wallstrom认为:对生物燃料投资决策失误,导致生物燃料生产与粮食生产矛盾;必须探讨粮食短缺的风险;欧盟为降低温室气体排放而增加使用生物燃料的目标没有问题,问题是必须探索不和粮食生产竞争的另一种生物燃料,并以之为长远的生物燃料生产策略。现在,人们都在使用玉米、甘蔗和小麦生产酒精,与粮食生产严重对立。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。
欧洲药管局:欧洲迫切需要加强管控医疗器械
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西1月6日说,欧洲迫切需要加强管控医疗器械,“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。 近期法国聚植入修复体公司(PIP)生产劣质隆胸硅胶遭曝光,引发人们对医疗器械市场规范的关注。 就这一事件,拉西说:“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。” 按路透社说法,欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(CE)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。
强生向EMA提交HIV固定剂量组合(darunavir+cobicistat)上市许可申请
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。
国家食品药品监督管理局要求进一步加强保健食品注册管理工作
关于进一步加强保健食品注册管理工作的通知 国食药监保化[2012]110号 2012年04月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 近年来,国家食品药品监管局多次下发文件,强化保健食品注册管理。
关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见
2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...
Shire与ArmaGen签署$2.25亿获孤儿药AGT-182加强罕见病研发管线
Shire签署2.25亿美元协议获得孤儿药AGT-182以加强罕见病药物管辖。本月中旬,AbbVie耗资547亿美元收购Shire,也同样看好Shire的罕见病业务。
Diabetes Care:大剂量Aspirin治疗1型糖尿病效果明显
2011年12月6日在线发表于Diabetes Care杂志上瑞典学者的一项研究"High-Dose Aspirin Is Required to Influence Plasma Fibrin Network Structure in Patients With Type 1 Diabetes"表明,在1型糖尿病患者中,大剂量阿司匹林才能影响纤维蛋白网络的通透性。