SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险
日前，SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》，提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成，使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。
强生将降低泰诺林的每日推荐剂量
据悉，美国制药业巨头强生公司说，在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量，这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示，采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门，单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片（4000毫克）减少至6片（3000毫克）。
Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金，使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本，这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称，高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。
停用小剂量阿司匹林增加MI风险
8月3日消息 - 西班牙一项巢式病例对照研究显示，在有心血管事件病史的患者中，与连续服用者相比，停用小剂量阿司匹林者非致死性心肌梗死（MI）风险增加。 该研究纳入39513例首次接受阿司匹林处方（75~300 mg/d）用于心血管事件二级预防的患者（50~84岁），平均随访3.2年结果显示，与当前服用阿司匹林者相比...
Cancer Cell：肿瘤生存依赖于MCL1基因
研究小组分析探讨了癌症中最常见的基因改变后，为开发抑制这种基因的药物奠定了关键基础。一项癌症遗传学研究指出MCL1基因所编码的蛋白质有助于保持细胞存活。这项新的研究针对抑制MCL1活性的化合物，并且研究了能预测肿瘤生存是否依赖于MCL1的一个重要伴侣基因。总之，该研究为开发靶向MCL1的新疗法铺平了道路。
默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。
Cancer Prev Res：单一剂量的HPV疫苗就可保护女性个体有效抵御宫颈癌
2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Cancer Prevention Research上的一篇研究论文中，来自美国国家癌症研究所的研究人员通过研究表示，注射单一剂量人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的女性机体中可以产生有效抵御病毒的抗体，而且这种抗体在血液中可以维持长达4年以上；这也就表明...
Pediatrics：小儿过敏症不能仅依赖IgE的检测
美国儿科学会的Scott Sicherer博士等近日在《儿科学》（Pediatrics）杂志发表论文称，小儿过敏性疾病的诊断不能仅依赖过敏原特异性免疫球蛋白E（IgE）的检测。该文章还为儿科医生在对过敏性疾病的检查方面提供了意见。 体外过敏原特异性免疫球蛋白E（sIgE）检查被广泛应用于临床，但Sicherer指出，儿科医生应牢记以下几种检查方法，并在必要时使用。
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
赛诺菲：老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示，高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时，比标准剂量Fluzone疫苗更加有效，达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中，包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估。