转移性胃癌又添新药 施维雅/大鹏制药Lonsurf获欧盟批准
法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病,是全世界第五大最常见的癌症,也是仅次于
工程化改造的NK细胞或有望治疗多种恶性实体瘤患者
2019年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ --对于那些正在与恶性实体瘤斗争的患者而言,比如肺癌和脑癌等,异常关于氧气的内部斗争可能会引起重大的挫折,许多实体瘤往往会发展成为严重缺氧的环境,因为其成长为更大的肿瘤组织后血液供应就会逐渐受损,而癌细胞会慢慢适应这种状况进行生长,但免疫细胞却并不会使用这种缺氧环境。图片来源:Purdue University日前,来自普渡大学的科学家们通过研究成功
类风湿生物制剂现状分析: 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域,其重要的应用之一便是自身免疫疾病,其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意,其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后,患者最终将会关节畸形和
诺华获一款natalizumab生物仿制药全球商业权利
诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据协议,Polpharma将继续负责natalizumab生物仿制药的开发、制造和供应。在获得监管批准后,山德士将通过独家全球许可在所有市场进行药品的商业化和分销。该协议的其他条款为保
绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验
绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种,通过改进生产工艺,可显着提高主要有效成分含量,提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品,分为胶囊和片剂两种剂型,目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市,市场表现良好。此次获批开展
30亿美元囊获5家“Vants” 住友制药与Roivant达成合作
7日,日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)与Roivant Sciences联合宣布,两家公司签署了一项联盟合作意向书。住友制药计划支付30亿美元的预付款,从Roivant收购该公司旗下5家子公司的所有股权,并有权继续收购另外6家子公司。住友制药并将获得使用Roivant专有技术平台DrugOme和Digital Innovation的权益。Roivant的高管将参与
新型纳米工程微针用于HIV药物输送
2019年8月29日讯 /生物谷BIOON /——英国工程与物理科学研究理事会(Engineering and Physical Sciences Research Council ,ESPRC)向利物浦大学(University of Liverpool)和贝尔法斯特皇后大学(Queen's University Belfast)的研究人员提供了逾100万英镑资金,用于研究纳米工程微阵列贴片(m
AMB:工程化改造肠道菌群或有望治疗肥胖等慢性疾病
2019年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志applied Microbiology and Biotechnology上题为“Two-week administration of engineered Escherichia coli establishes persistent resistance to diet-induced obesity even wit
大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准,治疗转移性结直肠癌(mCRC)
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批