MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一
为科研加速，让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司
架起中国科研加速的绿色桥梁近年来，全球生物医药产业发展迅猛，给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员（院校老师），他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面，各国为潜在生物安全隐患，加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度；另一方面，传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识，懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者，全部治愈出院！
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）小样本临床研究进展：该研究的治疗组之一，口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组，计划入组10例新型冠状病毒肺炎患
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，评估新型口服多机制药物AXS-07（MoSEIC meloxicam/rizatriptan）用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究（NCT0416318
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发的中枢神经系统独家产
小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请，治疗BRAF V600E突变转移性患者！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi（binimetinib，50mg胶囊；是一种MEK抑制剂）与Mektovi（encorafenib，15mg片剂；是一种BRAF抑制剂）联合Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗，一种抗人EGFR单抗
一药企在公司会议后3人检出病毒阳性，所有与会者被要求居家隔离2周！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日，该公司发布公告称，公司有3名员工检测出新型冠状病毒（SARS-CoV-2）呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州，但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中，2名来自欧盟，1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明，
小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，扩大抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）的用途，联合含铂双药化疗（platinum doublet chemotherapy），用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NS
Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体？
传染病是由细菌，病毒，寄生虫，或真菌等致病微生物引起的疾病，可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织（WHO）在2016年的统计数据显示，传染病是全球第四大死亡原因。近日，位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资，以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术（mcfDNA）的开发，旨在帮助医生更快速，方便的诊断