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CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-11-13

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病全球研究入选ASH年会

港股创新药企基石药业(HK:2616)同类首创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头报告。

2021-11-05

基石药业与多特生物就下一代抗体技术平台达成全球合作 加速下一代自研管线布局

11月9日,港股创新药企基石药业(HK:2616)与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd )宣布签订合作协议。

2021-11-09

Cytiva推出新型疫苗解决方案,并与多方携手深化赋能本土生物制药产业

随着以mRNA为代表的新型疫苗在公共健康领域发挥着越来越重要的作用,实现产能快速放大以满足商业化生产需求仍面临诸多挑战。

2021-11-07

大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!

Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。

2021-11-11

小野制药在日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

住友制药依莫帕米结合蛋白(EBP)抑制剂DSP-0390进入首个人体1期临床!

EBP是一种参与胆固醇生物合成的内质网膜蛋白。癌细胞增殖对胆固醇的需求很高,抑制EBP预计会破坏胆固醇稳态,并诱导癌细胞死亡。

2021-10-23

利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab):治疗青少年患者3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。

2021-10-23