利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
近日，全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗（俗称“K药”）在国内获批，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证，也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。
两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌，恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究，对于晚期前列腺癌男性患者而言，相比于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂亮丙瑞林（leuprolide），口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利（relugolix）可维持睾酮抑制，而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在
信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布
信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ORIENT-2）的关键临床研究结果（摘要编号#4511，壁报编号 # 119，美国中部时间2020年5月29日（周五）上午8：00 AM -11：00 AM）。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2
JACI：中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索替尼可有效促进重症新冠肺炎患者康复
2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH（hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症）的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang
诺和诺德GLP-1激动剂索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功！
semaglutide治疗68周体重减轻16.9%，有92.4%的患者体重减轻≥5%。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)欧盟批准在即：一线维持治疗gBRCAm胰腺癌！
与安慰剂相比，Lynparza将疾病无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险降低47%！
