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绿叶制药创新药斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格

2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术

2021-05-24

Opdivo(纳武尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-06-22

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

特瑞普单抗鼻咽癌研究有望改写国际标准

2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究,#LBA2)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。注:A

2021-06-07

美国FDA批准Nuzyra(玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!

在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。

2021-06-03

PARP抑制剂Lynparza(普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌:复发风险降低42%!

这是第一次任何针对BRCA突变的药物被证明有潜力改变早期乳腺癌的病程,并为治愈带来希望。

2021-06-09

美国FDA批准Lybalvi(氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-06-03

森多生物科技创新中心在沪揭牌,深耕本土助力中国创造走向全球

2021年5月25日,奥森多医疗(纳斯达克股票代码: OCDX)宣布在中国的第二家全资子公司奥森多生物科技发展(上海)有限公司成立,奥森多生物科技创新中心正式在上海浦东外高桥保税区挂牌。

2021-05-25

特瑞普单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

2021-06-07