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不可手术腱鞘巨细胞瘤患者的福音!国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

将抗原“挤压”进细胞治疗HPV16阳性实体瘤,创新细胞疗法获FDA快速通道资格

美国FDA授予该公司领先细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16阳性晚期或转移性实体瘤患者。

2022-04-29

通用型同种异体线粒体细胞疗法!安斯泰来与Minovia达成战略合作:为线粒体疾病患者开发创新疗法

此次合作,将为线粒体疾病患者,开发通用型、同种异体细胞治疗方案。

2021-07-31

CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

CD30 CAR-T细胞疗法!新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。

2021-01-19

创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定

 Orca Bio今天宣布,美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定(RMAT)。Orca-T是一种在研同种异体、高精度细胞疗法,适用于适合造血干细胞移植的血液癌症患者。此外,Orca-T还获得了FDA授予的孤儿药资格,用于增强造血干细胞移植手术的细胞定植。Orca Bio公司一周前刚刚上榜行业知名媒体Endpoints推

2020-10-15

镰状细胞病(SCD)新药!CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001:1次输注,快速持久提高血红蛋白水平!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF)。

2020-09-23

创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药

 7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生

2020-07-23

多发性硬化症创新药!诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

FDA咨询委员会9:1投票支持 创新细胞疗法有望获批

 Mesoblast公司宣布,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以9:1的投票结果,认为现有数据支持Ryoncil(remestemcel-L)在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者中的疗效。该公司的新闻稿指出,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受同种异体B

2020-08-17