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三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

多方共助健康中国梦,赛诺菲布局中国罕见病 “医++保”三位一体诊疗新生

2020年11月6日,本届进博会上,赛诺菲全面展现了攻克罕见病领域的研发实力和惠及中国患者的坚定决心,不仅带来三款“同类首创、同类最佳”在研新药Venglustat、Fitusiran、BTKi(SAR442168),更携手领域权威专家、罕见病公益组织、互联网头部创新企业共同探讨罕见病标准化诊疗体系建设及创新支付方式,致力改善中国罕见病患者“病无所医”、“医

2020-11-07

Celltrion修美乐生物类似在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效

11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分

2020-11-09

荣昌生物招股获热捧 两款创新药物上市在即

10月28日,已通过港交所聆讯的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”)启动公开招股,拟全球发行7653.7万股H股,发行价区间为50.30至52.10港元,股票代码为9995.HK。荣昌生物公开招股第一天,获得热烈追捧,显示了专业投资机构对这家创新生物药公司发展前景的强劲信心。荣昌生物渊源于内地知名药企荣昌制药,联手国家知名生物药物专家、同

2020-10-29

嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无可用困局

近日, 2020年盖伦奖获奖名单正式公布,辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”,盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,素有“医药界的诺贝尔奖”之称,该奖项有着极为严格的入选机制,尤其注重产品的首创性和

2020-11-01

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

这项新技术,助推生物制品进入粉末给时代?

采用薄膜冻干(thin film freezing)技术,将生物制品制成粉末的新方法,有望实现灵活的递药形式,提高功效,破解冷链成本难题。在COVID-19大流行背景下,薄膜冻干技术来得正当其时。Robert O. (“Bill”) Williams III博士是德克萨斯大学奥斯汀分校(UT-Austin)药学院分子药物与递药系主任,在递药、工艺与生物技术领

2020-10-05

急性偏头痛创新药!鼻腔给甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解疼痛!

INP104有潜力成为一款治疗急性偏头痛的革新性创新疗法。

2020-10-12