FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章
2014-03-05
独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏
在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。
2014-03-04
医疗器械领域风生水起 2104或成变革年
近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。
2014-04-09