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FDA医疗器械差异性分类的BUG

你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章

2014-03-05

独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏

在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。

2014-03-04

国产医疗器械的“逆袭”

随着国产医疗器械进入大发展阶段,从无到有、从低到高、甚至进行自主原创,外国医疗器械一统天下的局面已被打破。

2014-03-04

中国高端医疗器械行业首摘“设计界的奥斯卡”

上海联影医疗科技有限公司自主研发的两款数字X光机的工业设计,为中国高端医疗器械行业摘得了有史以来首个iF奖项。

2014-03-04

东软医疗总裁江根苗谈国产医疗器械发展之路

东软医疗从东软集团的一个事业部迅速成长为今日业务遍及全球的新兴跨国企业,成为本土医疗器械企业做大做强、走向世界的范例。

2014-02-20

2014是医疗器械监管建设年

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-20

全国医疗器械监督管理工作会议召开

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-19

印度即将批准重要医疗器械立法

印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。

2014-02-27

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。

2014-03-18

医疗器械领域风生水起 2104或成变革年

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09