ACC2013热点:医疗器械
美国心脏病学会第62届年会(ACC2013)于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称,在为期2年的研究中,使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上,保持血压下降,更确定了该设备的有效性。
ACC2013热点:医疗器械
美国心脏病学会第62届年会(ACC2013)于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称,在为期2年的研究中,使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上,保持血压下降,更确定了该设备的有效性。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
普华永道:中国将成为移动医疗创新的沃土
上海 2012年9月4日电/生物谷BIOON/ -- 中国80%的医生和医疗支付方认为,医疗领域移动技术的广泛使用将是大势所趋。如同普华永道最新的研究报告--《中国移动医疗:创建一个致胜的商业模式》所表明的,移动医疗的推行步伐可能会由像中国这样的新兴市场来引领。
许洋:医疗器械产业,差距意味着机会
国内的大多数医院在购买医疗设备的时候,国产品往往沦为备选项,他们更偏好 通用、飞利浦、西门子这类国际品牌,本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签,不受欢迎。的确,我国的医疗器械行业起点相对较低,人才相对缺乏,产品结构和研发体制相对落后,从企业到行业,核心竞争力都较为孱弱。 虽说行业真正强大的时代还并没有来临,但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里,拥有5.12亿人口。近年来,一些东南亚国家经济快速发展,其政府机构具备了充足的资金,对医疗卫生事业的投入也不断增加,从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且,由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达,因此,其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
FDA医疗类App管制,是否限制市场创新?
FDA的审核监管一向系统严谨,而APP的开发与流行则是灵活瞬变的。当FDA的管制触手伸向医疗类APP时,一方面是为了合理管制移动设备上医疗类App,另一方面则是要保持市场的竞争性。
FDA医疗类App管制,是否限制了市场创新?
参与话题PK:FDA医疗类App管制,是否限制市场创新? 2011年7月21日,美国食品药物管理局(FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令,对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响,而提供健康饮食习惯和锻炼计划的App受到的影响较小。
糖尿病医疗设备的技术创新之路
UBM TechInsights技术咨询公司和Espicom商业情报公司联合发布了糖尿病医疗设备行业内首份结合市场和知识产权的分析报告,该报告内容包括了最新的市场预测;详细的市场趋势和产品趋势,企业面临的机遇和挑战;以及一份对5900项糖尿病设备专利的评估分析。 很多发达国家和发展中国家都提出了糖尿病患病率不断增加的问题。