美敦力医疗创新中心落户成都
-帮助中西部地区加强医师临床培训，提升当地医疗服务效率都柏林和四川成都2017年10月10日电 /美通社/ -- 美敦力（纽约证交所代码MDT）今天宣布在中国四川省成都市新川科技创新园奠基建设医疗创新中心，预计在2020年开始为四川和更多中西部地区的医护人员提供多学科的先进医疗技术临床培训和科研平台。成都市副市长刘烈东、美敦力董事长兼首席执行官奥马尔·伊什拉克（Omar Ishrak）、美敦力大中
2017创新医药研究技术及精准医疗论坛暨珀金埃尔默影像产品用户交流会在沪成功举办
2017年10月16日， 2017创新医药研究技术及精准医疗论坛暨珀金埃尔默影像产品用户交流会在上海成功举办。此次活动由珀金埃尔默主办，得到了中科院上海生化与细胞所化学生物学技术平台的大力支持。美国医疗界在2011年首次提出了“精准医疗”的概念，2015年伊始，又在美国国情咨文中提出“精准医疗计划”，希望精准医疗可以引领一个医疗新时代。同年年末，我国首个精准医疗领域的产学研一体化联盟在上海正式组建
春雨医生获亚太创新医疗大奖 系首个获国际认可的移动医疗APP
吉隆坡2017年10月9日电 /美通社/ -- 9月30日晚，首届“亚太创新医疗大奖”在马来西亚吉隆坡揭晓，春雨医生凭借在中国移动医疗行业中的领先地位和创新成就，成为这一奖项的优胜者，春雨医生也由此成为首个获得国际医疗健康大奖的中国移动医疗企业。春雨医生此次获得的奖项类别为“卓越的颠覆性创新”（Excellence in Disruptive Innovation），该奖项旨在表彰在医疗服务的提供
24部委联手扶持康复医疗器械
医疗器械圈最火、最有前途的会是什么？极可能，不是医学影像设备，不是骨科植入物、支架等高值耗材，也不是IVD产品和可穿戴设备等等，而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业，到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件，最新消息是，中央部委们也联合印发了文件，要大力推动康复辅助器具产业发展。9月20日，国家民政部网站上挂出了两个文件，一个是《关于开展国家康复辅助器具产业
上海这六类医疗器械可优先审批
自9月1日起，上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》，临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，该优先审批程序的有效期5年。所谓“优先审批程序”就是指根据申请人的请求，对纳入优先审批程序的医疗器械产品，在注册申请前及审评审批过程中，对相关检测、核查检查、审评、审批等就设立特别通道，优
总局发布《医疗器械分类目录》
9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前，我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展，新技术、
国产医疗器械在多领域取得突破
卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为：根据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%，增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。在影像领域，我国企业已基本具备全系列产品线研发能力，CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址均应当使用中文。为进一步
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗
最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器