百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
中美3项临床试验同时公布结果，瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效？
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐，截止4月30日全球病例超过300万，死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时，大量的临床试验正在测试各种药物（包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等）的治疗疗效，其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败，真相是什么？
2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道，世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称，实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败，这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑，称这些数据
诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动，预计2025年后，90%以上全球创新药将在中国同步提交审批
4月27日，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，旨在加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药。同时，在学术研究和临床试验领域，诺和诺德首次尝试战略合作中心模式，加强与中国医院的学术交流，合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目
首创核输出抑制剂Xpovio启动治疗重症COVID-19，德琪医药引入中国开发！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月26日23时，全球累计确诊超过294万例，国外累计确诊超过286万例、死亡超过19.9万例。美国累计确诊96万例，死亡5.4万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新
WHO意外泄露中国试验手稿，“人民的希望”瑞德西韦失败了？行业人士说不！
2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月24日13时，全球累计确诊超过272.9万例，国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例，死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用
JBC：新研究表明瑞德西韦可高效抑制SARS-CoV-2病毒复制
2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现药物瑞德西韦（remdesivir, 也称为GS-5734）在阻止SARS-CoV-2复制机制方面非常有效。相关研究结果于2020年
瑞德西韦恒河猴试验：支气管病毒量降100倍，但未减少排毒
被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）近日在恒河猴试验中被证明有临床效果：能减轻肺部炎症。不过，携带病毒期间恒河猴的“排毒（viral shedding）”并未减少，即仍具有传播性。当地时间4月15日，美国国立卫生研究院（NIH）过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究，指出与对照