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吉利德停止Veklury(瑞德西韦)静脉制剂治疗高危非住院COVID-19患者3期研究!

在美国,一半以上的COVID-19住院患者接受了Veklury治疗,该药2020年销售收入高达28亿美元。

2021-04-13

大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌:总缓解率41.7%!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-12

小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08

美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-05

APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航!

【限时特惠】50+大/小分子行业顶尖企业共聚上海,APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航! 国家大力扶持创新企业,FDA加快审批新药,医药独角兽公司备受资本市场追捧,传统医药企业的转型创新等等,生物医药产业迎来“黄金”发展。然而,在快速多变的市场环境中药企如何快速调整战略,制定高效转型升级举措,积极应对中国医药行业改革?如何在竞争与变化中寻求新的商业契机,提升企业盈利能力,实现药企的终极使命?

2021-03-23

歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发

  歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT03032484),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。歌礼布局

2021-04-01

拜耳/默沙东Adempas(利奥西胍)在PDE5i应答不足的患者中具有强劲疗效!

Adempas是一种sGC刺激剂,由拜耳和默沙东合作开发。

2021-03-30

国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

Italfarmaco获得绿叶制药利斯明多日透皮贴欧洲四国独家商业权

  中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且

2021-03-17

泰它西普获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15