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  • EMBO J:新技术或能帮助改善干细胞在再生医学研究中的应用和功效

    2020年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --多年来,干细胞在再生医学研究领域一直很有前景,在过去十年里,多项研究都表明,在西班牙被称之为“母细胞”的细胞类型能被用于再生医学研究领域来帮助治疗多种疾病,比如肌肉和神经系统疾病等,研究者Sir John B. Gurdon等人因此而获得了2012年的诺贝尔生理学或医学奖,然而,这些细胞疗法应用的主要限制之一

  • 同种异体树突细胞疗法!美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!

    ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。

  • CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

    2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

  • CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%

    2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3

  • Nat Cell Biol:干细胞促进再生医学发展

    哺乳动物早期发育是一个高度复杂的过程,涉及复杂且高度协调的生物学过程。其中之一是受精卵基因组激活(ZGA),它发生在精子和卵子结合之后,标志着生命的开始。由此产生的早期胚胎,被称为“合子(zygote)”。

  • 治疗脑震荡后遗症 干细胞疗法获再生医学先进疗法认定

     近日,研究神经疾病再生医学的SanBio公司宣布,美国FDA授予其SB623再生医学先进疗法认定(RMAT),用于治疗创伤性脑损伤(TBI)引起的慢性神经退行性运动障碍。今年4月,SB623已经获得日本的先驱药品认定(SAKIGAKE)。TBI包括脑震荡和锐器对大脑的损伤,可能由多种原因产生,最常见的原因包括汽车事故,摔倒和运动相关损伤。据统计,其发生频率超过中风和心脏病的发生率总和。

  • 脐带血干细胞疗法!美国FDA授予Magenta公司细胞产品MGTA-456再生医学先进疗法资格(RMAT)!

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格(RMAT)。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案(21st C

  • 基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 治疗“泡泡男孩病”

     Mustang Bio公司与圣犹达儿童研究医院(St. Jude Children's Research Hospital)共同宣布,其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病(X-linked severe combined immunodeficiency,X-SCID)的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)。X-SCID又被称为“泡泡男孩病

  • Science:对再生医学监管的放松会在国际上引起连锁反应

    2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本和英国的研究人员指出放松再生医学监管的国家可能会导致国际标准的螺旋式下降。他们提醒道,如果只有一个国家决定放松这个领域的监管,那么高度的竞争意识可以激励其他国家做同样的事情。目前尚不清楚这种监管放松是否最有利于竞争、科学或患者。相关研究结果发表在2019年8月16日的Science期刊上,论文标题为“Downgrading

  • 体外自体造血干细胞基因疗法!美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征(Wiskott-Aldrich syndrome,WAS)的再生医