FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格
1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。
基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!
CTX110由CRISPR Therapeutics开发，是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。
同种异体BCMA CAR-T细胞疗法！美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT)：无需等待，总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法，无需针对每例患者单独制备，与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
揭秘科学家们如何利用组织干细胞来开发新型靶向性再生医学疗法！
2020年11月25日 讯 /生物谷BIOON/ --干细胞（SCs）能够维持组织稳态并修复创伤，尽管在组织结构和再生需求方面存在一定差异，但干细胞在微环境生境沟通从静态过渡到再生状态方面通常会遵循相似的模式，日前一篇发表在国际杂志Cell Stem Cell上题为“Tissue Stem Cells： Architects of Their Niches”
Open Biol：干细胞研究或有望助力未来再生医学疗法的开发进程
2020年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Open Biology上的研究报告中，来自来自葡萄牙古尔本涅西亚研究所(Instituto Gulbenkian de Ciencia ，IGC)等机构的科学家们通过研究指出，干细胞或能为未来再生医学疗法的开发提供新的思路。干细胞被认为是未来进行再生医学研究最有潜力的工具之一，因为
创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。Orca-T是一种在研同种异体、高精度细胞疗法，适用于适合造血干细胞移植的血液癌症患者。此外，Orca-T还获得了FDA授予的孤儿药资格，用于增强造血干细胞移植手术的细胞定植。Orca Bio公司一周前刚刚上榜行业知名媒体Endpoints推
同种异体树突细胞疗法！美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT)，治疗肾癌疗效强劲！
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂，将来源于健康献血者的树突状细胞（DC）进行特别激活，可产生大量强有力的免疫刺激因子。
CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
CD30 CAR-T细胞疗法！特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
治疗脑震荡后遗症 干细胞疗法获再生医学先进疗法认定
近日，研究神经疾病再生医学的SanBio公司宣布，美国FDA授予其SB623再生医学先进疗法认定（RMAT），用于治疗创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性神经退行性运动障碍。今年4月，SB623已经获得日本的先驱药品认定（SAKIGAKE）。TBI包括脑震荡和锐器对大脑的损伤，可能由多种原因产生，最常见的原因包括汽车事故，摔倒和运动相关损伤。据统计，其发生频率超过中风和心脏病的发生率总和。