北京生物结构前沿研究中心成立 施一公任主任
4月21日上午，由北京市政府支持，北京市科委推动的北京生物结构前沿研究中心（简称“FRCBS中心”）在清华大学正式成立。中国科学院院士、清华大学教授施一公担任该中心主任。北京市副市长隋振江、北京市科委主任许强、清华大学副校长尤政等共同为中心揭牌。成立仪式上，施一公介绍，为保持我国在结构生物学领域的领先优势，在保留结构生物学高精尖创新中心的基础上，北京市政府加大投入，成立了北京生物结构前
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医
国家卫健委落实全科医生特岗计划 一类人将是最大受益者
4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中，文件指出，一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”，加强县域医疗共同体（以下简称医共体）、乡村一体化
国家卫健委发文 辅助用药更难了
药品临床综合评价，真的来了！4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（以下简称《通知》）。业内人士普遍认为，开展药品使用监测和临床综合评价，将促进药品回归临床价值，对医院用药带来重要的影响。其中，对正处于水深火热的辅助用药影响最大。▍医院用药被监控根据《通知》，将建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络，实现药品使用信息采
国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构
国家卫健委发文将全面开展药品使用监测
4月9日，国家卫健委下发关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知，内容提到将全面开展药品使用监测，具体包括建立健全药品使用监测系统、统筹开展药品使用监测工作、分析应用药品使用监测数据。以下为原文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，药具管理中心、统计信息中心、卫生发展中心（国家药物和卫生技术综合评估中心）、心血管中心、癌症中心：为贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应
国家卫健委发文 减少不合理静脉输注
近些年，国家在抗菌药物管理应用上下发了不少文件，不断加强临床抗菌药物合理应用管理，进一步控制抗菌药物滥用。最近，国家又有新动作了。3月29日，国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），在抗菌药物的使用和管理方面提出更高要求。重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况继续加强Ⅰ类和Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物的管理，改变过度依赖抗菌药
重磅：卫健委允许人体体细胞治疗进入临床应用
2019年3月30日讯 /生物谷BIOON /，2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。一、制定《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》的背景是什么？近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤
卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，数据安全监测委员会（DSMB）针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶（BACE）抑制剂elenbecestat（开发代码：E2609）治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据（包括认知能力下降的可能性）之后，建议继续推进研究。ele
卫健委：进一步完善免疫细胞治疗管理体制！
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表： 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下： 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，我委对此高度重视，会同国家药监部门，积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法，并拟于近期向社会