丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。
灵北与梯瓦就抗抑郁药Cipralex的仿制达成和解协议
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药集团--灵北制药(Lundbeck)今天宣布,已就以色列制药巨头梯瓦(Teva)对该公司抗抑郁药物Cipralex的仿制,与达成了和解协议。 尽管禁止对Cipralex仿制的一项法院禁令仍然有效,但双方已达成了一项协议,结束了进一步的法律诉讼,Lundbeck公司发言人说道,但拒绝透露进一步的细节。
灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera
灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。
FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA
FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。
越南批准先正达公司转基因玉米MIR 162田间试验
越南农业与乡村发展部(MARD)近期批准了先正达转基因玉米MIR 162的田间试验申请。MIR 162能抗鳞翅类害虫。田间试验目的是澄清环境安全问题,以及转基因玉米在连续两个季节(即2012年12月至2013年)在选定区域巴地头顿省,对靶目标和非靶目标宿主/物种的影响。早先时候,农业部已经临时批准了先正达转基因玉米品种Bt11,GA21和Bt11×GA21作为动物饲料的申请。
$400亿:孟山都欲400亿收购先正达
很多意大利球迷可能对昨天晚上巴西世界杯D组晋级赛上,乌拉圭前锋苏亚雷斯偷咬意大利后卫基耶利尼记忆犹新。事实上,昨天,这惊人一咬同样发生在两个农业生物技术巨头公司孟山都和先正达之间。根据报道,农产品巨头
灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena
灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。