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罕见新药!美国FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童和青少年!

Ultomiris是FDA批准的第一个也是唯一一个针对PNH儿童和青少年的药物。

2021-06-10

罕见新药!美国FDA批准Ryplazim(纤溶酶原):首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-06-06

2型糖尿新药!诺和诺德Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽):2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-06-29

2型糖尿新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:降糖/降体重疗效优于注射用semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-06-28

银屑新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)欧盟即将获批:疗效优于多款生物药!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-06-28

Nat Cancer:新研究揭示CAR-T细胞疗法是否有效治疗儿童白血

2021年6月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国伦敦大学学院的研究人员在研究利用CAR-T细胞疗法治疗儿童白血病患者的有效性时,发现一小部分称为干细胞记忆T细胞(stem cell memory T-cell)的T细胞可能在这种治疗是否成功方面起着关键作用。他们指出干细胞记忆T细胞似乎对一开始就摧毁癌症和长期免疫监视都很关键,利用这

2021-06-20

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

C型尼曼-匹克(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)遭美国FDA拒绝批准!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2021-06-20

FDA加速批准全球首个针对阿尔茨海默明确病理机制新药

2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者。在加速批准机制下,FDA会批准针对严重或危及生命的疾病、并有望带来显著优于现有疗法的治疗益处的新疗法。此项批准具有多方面的重要意义。

2021-06-09

白血(AML)新药!百时美施贵宝Onureg(阿扎胞苷片)欧盟获批:缓解期AML患者首个一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-06-19