默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准，用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Daficid（fidaxomicin，非达霉素）口服混悬剂的新药申请（NDA）以及Dificid片剂的一份补充新药申请（sNDA），用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。之前，FDA对这2份申请均授予了优
FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案
FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划（IPSP）的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任，只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。这份指导草案将2020年8月18日作为一个重要时间节点，根据最新FD&
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
绘制出首张儿童癌症环状DNA图谱 染色体外环状DNA或在儿童癌症发生中扮演关键角色！
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --随着时间推移，癌症的发生往往与DNA缺陷的逐渐积累有关，因此，癌症通常会被认为是一种年龄相关的疾病，那么为何儿童也会患癌呢？近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自德国夏洛蒂—洪堡大学和柏林自由大学附属医学中心等机构的科学家们通过研究发现，染色体外环状DNA或会促进儿童癌症的
Nature：科学家鉴别出引发儿童肾脏癌症的新型机制
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --随着胚胎的发育，细胞就必须学会如何处理其所携带的数千个基因，这就是为何每个细胞都有一个详细的基因表达手册，手册中详细列出了哪些基因应该被激活，激活到什么程度以及何时激活等信息。图片来源：Laboratory of Chromatin Biology and Epigenetics at The Rockefe
江苏完成省内首例儿童—成人受体劈离式肝移植
记者4日从南京市儿童医院获悉，该院与南京鼓楼医院联合为5岁的儿童及一位成年患者成功实施了劈离式肝移植，同时挽救了两个生命，这在江苏尚属首例。5岁的患儿因晚期肝硬化就诊南京市儿童医院，肝功能进行性恶化，多次出现上消化道出血等。成年患者因乙型肝炎肝硬化在南京鼓楼医院就医，肝功能衰竭，出现高胆红素血症、凝血功能异常等。二人均需尽快实施肝移植手术，以挽救生命。经检查
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准，治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病！
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获欧盟委员会（EC）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者，控制血糖水平。现在，Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国，Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于≥1岁儿童&青少年患者！
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射
Nat Neurosci：关键基因同时调节儿童自闭症与ADHD多动症
2019年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --来自国家精神病学项目iPSYCH的研究人员发现，自闭症和注意力缺陷多动症（ADHD）在存在相同的基因变异。这一新知识进一步加深了我们对两种儿童精神病的生物学原因的认识。 在丹麦，约有1％的学童患有自闭症，而2％至3％的人被诊断出患有ADHD。自闭症和注意力缺陷多动障碍是不同的发育障碍，但它们可以具有某些常见症状。例如，自闭症儿童可能表现
JAMA Pediatrics：肥胖会影响儿童大脑发育
长期以来，已发表的研究发现儿童肥胖与大脑活动功能下降之间存在相关性。《JAMA Pediatrics》发表的一项新研究表明，大脑前额叶皮层的变化可能有助于解释其中的相互关系。