罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和依托泊苷）相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计，在201
默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、
卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study 342）达到了主要疗效终点。基于该研究数据，卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药疗法用
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
阿斯利康Lynparza（利普卓）一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功，中国已上市
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1
重新定义淋巴瘤一线治疗！西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗（sintilimab，研发代号：IBI308）用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（squamous-NSCLC）的III期研究（ORIENT-12）已经完成首例患者给药。今年9月11日，信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的
武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果
武田（Takeda）宣布其ENTYVIO？（Vedolizumab，维多珠单抗）在研皮下注射（SC）剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验VISIBLE 1中，取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比，vedolizumab SC剂型在第52周，统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病（CD）是两种最常见的炎症性肠病（IBD），皆为慢性，易复发，能自行缓解的炎性进展型消化道（G