荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I
2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据
2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月
6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的
6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等,其中包括武田(Takeda)开发的“first-in-class” OX2R激动剂,再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体,以及上海医药从顺天医药(Lumosa Therapeutics)引进的脑卒中新药等
研究发现静息态额叶脑电不对称性与分裂型特质的不同维度有关
精神分裂症有阳性症状、阴性症状和认知功能缺损等常见症状,影响世界约1%的人口。在健康个体中也可以观察到患者的一些特征,但程度较轻,这些特征统称为分裂型人格特质。对分裂型人格特质展开研究是进一步了解这些症状的一种方法,其优点是研究结果不受患者中常见的药物、病程和住院经历等因素的干扰。静息态脑电记录个体在安静和放松状态的脑电信号,反映大脑内在和固有的活动模式,是
新研究利用NK细胞治疗脑癌!
2020年7月15日讯 /生物谷BIOON /——胶质母细胞瘤(Glioblastomas,GBM)是成人中最常见的恶性脑瘤。治疗选择极为有限,而且通常无效,导致大多数患者在诊断后12-18个月内死亡。现在,普渡大学的一位癌症专家和他的团队开发了一种很有前途的新方法,利用一种叫做自然杀伤细胞(NK)的免疫细胞来治疗这些肿瘤。研究小组对NK细胞进行基因改造,使
Cell Rep:脑癌耐药性新机制
通过调查患有脑肿瘤患者的大量细胞样本,乌普萨拉大学研究人员的一项研究发现,胶质母细胞瘤细胞的变化如何影响不同药物的作用。他们的发现发表在《cell reports》杂志上。
Clin Cancer Res:研究证实联合治疗侵袭性子宫内膜癌的有效性
2020年7月4日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学癌症中心(YCC)的科学家发现,将靶向药物曲妥珠单抗与化疗结合,可以显着提高患有一种罕见的侵袭性子宫内膜癌的女性的生存率。这些结果可能有助于改变世界范围内对该病的治疗标准。这项研究结果发表在今天的《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)杂志上。"随机、多机构研究第二阶段试验研
治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法
今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。D