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冷链“断链”——医药行业亟待解决的问题

“冷链药品存储运输‘断链’现象严重是药品管理的突出问题。”--中国医药质量管理协会副会长,GDP首席专家温旭民在2012年第二届医药冷链及包装高峰论坛《探讨最新的政策法规 制定长期战略推动医药冷链发展》报告中如是指出。 冷链应该是一个封闭的链条,然而许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,冷链药品在流通过程中温度超标问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。

2013-04-07

Aveo披露tivozanib肾细胞癌TIVO-1研究中的数据问题

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- 周四,AVEO Oncology公司让投资者惊慌不已,该公司披露了其癌症药物tivozanib一项关键性试验整体生存数据中存在的一个问题。

2012-08-03

PLoS Comput Biol:艾滋病毒耐药性的起源问题

近日,哈佛大学的科学家们发现在少数艾滋病患者预先存在的突变可能导致病毒产生耐药性。这一发现特别重要,因为虽然研究人员早就知道艾滋病毒可以对某些药物产生耐药性,但我们一直不理解该病毒是否靠预先已经存在的突变来产生耐药性,相关研究论文发表在PLoS Computational Biology杂志上。 Pennings收集了26个临床试验的数据收集。这些患者接受NNRTI药物的治疗以阻止病毒的繁殖。

2012-11-18

PLoS Genet:新型遗传变异或引发个体平衡障碍和认知问题

2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --俗称为运动失调的家族性障碍不仅可以影响个体言语表达、平衡协调性,而且可以使得病情急剧恶化,近日,来自牛津大学和爱丁堡大学的研究者揭示了引发并连接“林肯运动失调”( 林肯共济失调)综合征的一个新的家族成员,相关研究成果刊登于国际杂志PLoS Genetics上。

2012-12-10

PLoS ONE:姚一建等栽培灵芝的正名问题上取得重要进展

灵芝自古称“瑞草”,作为传统中药被中华民族使用的历史已近两千年,在我国的传统文化中被赋予吉祥、如意、神圣、长寿等美好寓意。灵芝在东汉时期的《神农本草经》中就已被列为“草部上品”,现代医药研究也证明其对人体具有多种功效。“灵芝”在广义上包括分类学上的灵芝科及其近缘科属的种类,而在狭义上就是指目前已被广泛栽培的灵芝这一个特定的种类。

2012-11-18

罗氏宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。

2012-08-02

国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09

FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

周琪:干细胞研究要提前考虑伦理问题

6月20日下午,在中国科学院举行的《科技发展新态势与面向2020年的战略选择》研究报告新闻发布会上,中国科学院动物研究所副所长周琪研究院针对人口健康领域的科技发展态势做了介绍。 周琪在介绍中提到,《科技发展新态势与面向2020年的战略选择》研究报告将“干细胞研究推动生殖发育领域的新发展”列为未来10年人口健康领域科技发展新趋势新特点之一。

2013-06-21

RNA Biol:章张等发表长非编码RNA分类问题综述文章

近日,中国科学院北京基因组研究所基因组科学与信息重点实验室的“百人计划”研究员章张及其团队,与沙特阿卜杜拉国王科技大学(King Abdullah University of Science and Technology)开展科研合作,对长非编码RNA的分类问题进行了系统综述,相关论文在RNA Biology发表。

2013-06-20