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FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23

Nat Aging:科学家有望绘制出机体衰老细胞以及衰老细胞对机体衰老和健康影响效应的图谱

来自美国杰克逊实验室等多家机构的科学家们通过研究绘制出了衰老细胞以及其对机体衰老和人类健康影响的图谱。

2023-01-15

研究揭示对环境高度敏感的鼠兔类群在不同时间尺度杂交事件的基因组学效应和进化响应

在当今保护生物学领域,如何保育栖息地片段化不断加剧的濒危物种和地理小种群受到了学者的高度关注。人为辅助为地理隔离的种群提供与同种异域种群甚至是姐妹种杂交的机会,能够促进基因流动

2023-01-06

Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!

与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。

2022-11-26

两篇Science揭示揭示RNA引导的CRISPR-Cas效应蛋白切割可触发适应性免疫反应

两项新的研究揭示了自然界中的一种RNA引导的CRISPR/Cas效应蛋白切割功能,可用于体外和人类细胞中的RNA检测应用。

2022-11-30

SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-12-01

FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!

efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。

2022-11-25

艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-11-25

甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评,有望明年初上市

Ascendis Pharma宣布,FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请,并授予其优先审查资格,PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08

佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-11-07