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再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!

Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-08-04

研究揭示锂剂抗抑郁效应新机制

 7月15日,美国神经精神药理学会(ACNP)官方杂志,国际神经精神药理权威学术期刊Neuropsychopharmacology(医学、神经科学、精神病学、药理学1区,top期刊)发表江苏省麻醉学重点实验室(江苏省麻醉学国家重点实验室培育建设点)/江苏省麻醉与镇痛应用技术重点实验室的研究论文 Mesocortical BDNF signaling

2020-07-21

治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格

  今日,Aurinia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请(NDA),作为狼疮性肾炎(LN)的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格,预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司,他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼

2020-07-22

基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!

今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。

2020-07-29

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

Cell:揭秘棕色脂肪细胞产生压力损伤效应的分子机制

2020年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们在寻找急性心理压力所引起的破坏性副作用的诱因时取得了新的发现。当面对心理压力时,一种免疫系统反应或会显著恶化源自棕色脂肪细胞的炎症反应;由于与压力相关的激素:皮质醇和肾上腺素会减少炎症,长期以来,科学家们一直并不清楚压力如何恶化机体

2020-07-15

新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-07-22