打开APP

喜讯:FDA新批准38种可被仿制的原研药

3月9日,美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制,这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。仿制药(Generic Drug)不同于原研药,是指与商品名药在剂量、安全性和效力

2015-03-26

多个产品的仿制药狂轰乱炸,辉瑞拿什么招架?

 虽然辉瑞早已感受到西乐葆(塞来昔布、Celebrex)的仿制药所带来的刺痛,但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中,辉瑞对2015年的销售预计,竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。这

2015-03-26

药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的

《华尔街日报》如何看待制药行业的2015,5大看点。

2015-03-26

仿制药质量一致性评价”有赢家吗?

最近看了蒲友“道路漫长黑暗”的《一致性评价》系列文章颇有感慨,闲来无事午休时间,“大才子”只能放弃休息,也得说点儿什么了。做一件事,总有一个得利者吧?就算是杀人放火,作奸犯科也总有目的。看看那些侦探剧

2015-03-26

美国仿制药注册相关法律法规及流程

美国仿制药处方比例逐年升高,2013年已达到总处方量的86%。

2015-03-26

卫计委提倡“能用仿制药不用原研药”惹争议

日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制

2015-03-26

仿制药原料药比重已超品牌药原料药

 导读:前瞻产业研究院发布的《2014~2018年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》显示,1995~2001年间共有211亿美元的药品专利到期,平均每年30亿美元;2002~2008年间,共有694亿美元的药品专利到

2015-03-26

我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析

原研药指的大致是拥有药品专利权的企业生产的该类药品。之所以称之为"大致",是因为很多企业的药品专利权早已过了有效期,甚至虽然在其他国家拥有专利权,但根本没有在我国申请专利。

2015-03-26

美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。

2015-03-26

国内仿制药质量提高的契机到来 制药行业大洗牌开始

可以预见本次招标之后,国内市场将会进一步分化,一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场,并有机会依托国内市场获得更大发展,促进产业整合。

2015-03-26