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杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公司还将共同分摊利润。

艾伯维危机加剧,Baxalta发布修美乐仿制药积极数据

目前,安进已经向FDA提交了修美乐仿制药的上市申请,除此之外,诺华、默沙东也已经跃跃欲试,准备瓜分修美乐仿制药市场。

仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

不论是"三年缓期执行"还是"药改迎来春天",食药总局的大体思路似乎越来越清晰:"精兵简政,去伪存真"。

诺华格列卫惨遭冲击!印度仿制药即将上市

近日,诺华明星抗癌药格列卫,又将遭受仿制药带来的巨大冲击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药,并将于两个月后在美国上市。

日本患者有福了!全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

此次合作,将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求,同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。

仿制药质量一致性评价:且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作,唯溶出则不科学,唯BE又不现实。这是科学与现实的较量,也是标准与利益的对决。

仿制药大国尴尬:越仿越不像 进口原药垄断价难降

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,5日起施行。

曝广东招标新方案:仿制药跪了!

近日,有业内人士向赛柏蓝提供信息,称广东药品采购新方案(内部稿)已经出来了,相信不久也将正式公布,刚好赶上11月前开启新一轮采购。根据提供的广东方案,笔者发现,总体分为竞价品种,议价品种,挂网品种。而其

印度制药业者批评TPP 称其对开发新仿制药不利

据外媒报道,印度制药业者认为,刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP),将使便宜的新仿制药更迟推出市场。

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药