中国创新药企逐步进入收获期,走向国际舞台
近日,由中国医药企业管理协会指导,E药经理人等共同主办的“2021中国医药创新100峰会”在上海隆重开幕。本次大会围绕“引领中国医药创新的重要力量——创新100强”这一主题展开,旨在通过搭建可持续的高端洞察和经验交流互鉴平台,倡导卓越创新理念,汇聚创新思想与共识,打破创新要素壁垒,助力中国医药创新企业实现健康发展。 在“创新100产业对话”圆桌论坛
药企查账结果公布!赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚
始于2019年的针对77家药企的财务检查,终于有了结果。4月12日,财政部发布公告,对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺,本土药企包括恒瑞、豪森、步长等,其中,12家企业被罚款5万元,7家被罚3万元。据调查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202
4大上市CAR-T药企2020成绩单公布
国内四大上市CAR-T药企——传奇生物、亘喜生物、永泰生物、药明巨诺相继发布2020年业绩报告,总的来看,营收方面均无产品线管营收,仅传奇生物和永泰生物基于合作或其他获得有少量收入,研发方面各企业在2020年度都加大了投入,增幅上永泰生物最多,达到了349.6%。传奇生物作为中国CAR-T第一股,报告显示,传奇生物2020年收益为75
小野制药Opdivo(欧狄沃)日本提交新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!
原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。
绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!
Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib治疗晚期肝内胆管癌:总缓解率41.7%!
目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。
歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发
歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT03032484),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。歌礼布局