FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
利格列汀相较格列美脲控糖效果相当，但低血糖更少且减轻体重
德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示，Trajenta® （利格列汀）应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时，与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比，具有相似的对血糖控制水平的改善作用。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
SABCS：他汀类药物或可改善炎性乳腺癌PFS
一项大规模的回顾性研究显示：有他汀类药物服用史的炎性乳腺癌患者的肿瘤生长更为缓慢。 在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS）上，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naoto Ueno博士表示：他汀类药物的使用可显着改善炎性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），分析不同类型的他汀类药物发现，只有亲水性他汀类药物可获得以上结果。
Lancet：好的身体素质可以增强他汀类药物的疗效
一个新的前瞻性队列研究显示，他汀类药物治疗并结合较好的身体素质可以提高血脂异常患者的生存率。 Peter F Kokkinos医生（华盛顿哥伦比亚特区退伍军人医疗事务中心）和他的同事经过对一组伴有血脂异常的退伍军人平均长达10年的跟踪随访发现，无论他汀类药物治疗还是提高身体素质都可以使死亡率明显降低，并独立于其他临床特征。这是第一次涉及这个问题的有关研究，并且提供了一些独特临床相关信息。
Lancet Oncol：药物凡德他尼增加甲状腺癌病人无疾病恶化存活期
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --对晚期分化型甲状腺癌(advanced differentiated thyroid cancer, DTC)病人的II期随机性临床试验结果表明接受口服靶向药物凡德他尼(vandetanib)治疗的病人无疾病恶化存活期要比接受安慰剂治疗的那些病人长将近1倍(11.2个月对5.9个月)。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上，Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究，目的是评估联合治疗的效果。 研究中，患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射，直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效，次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前，Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂西他列汀，联合治疗糖尿病的临床研究结果。
Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型（EGFRvIII）成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究，将和Celldex三阶段试验（ACT IV）同时展开，目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤（GB）效果。
Cancer Res：导致乳腺癌他莫昔芬耐药的基因
近日，研究人员已经发现新的基因标记，可能有助于预测雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者是否有可能从他莫昔芬治疗中获益，相关研究发表在7月15日的Cancer Research杂志上。 荷兰癌症研究所Hendrika M. Oosterkamp和他