FDA授予罗氏安维汀(Avastin)sBLA优先审查资格
FDA授予罗氏安维汀(Avastin)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,联合化疗用于复发性铂耐药卵巢癌的治疗。
贝沙罗汀治疗AD的功效取决于AD疾病所处阶段
虽然一种癌症治疗药物贝沙罗汀(bexarotene)显示出对阿尔茨海默氏病小鼠有治疗功效,但其在小鼠AD新模型中得到了令人困惑的结果,新的小鼠AD模型比任何其他动物模型更加紧密地模仿了人类阿尔茨海默氏症疾病的遗传学和病理学机制。
基因调控新药或可代替他汀降胆固醇
胆固醇高者通常需要服用他汀类药物以降低心脏病风险,但此类药物副作用较明显。最新完成的临床试验显示,一种通过调控基因来降低胆固醇的药物同样有效,且无明显副作用。 英国盖氏医院研究人员与美国同行一起,在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说,一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达,使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
罗氏安维汀(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准
罗氏安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。
迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
NEJM:阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者生存期
最新一期美国《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究报告显示,瑞士罗氏公司生产的抗癌药阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者的生存期。 这两项研究分别由英国和美国研究人员完成。在第一项研究中,分析人员跟踪研究了1500多名晚期卵巢癌患者的病情。她们均接受标准化疗,其中半数在化疗后服用阿瓦斯汀。结果显示,服用阿瓦斯汀只能使患者肿瘤的生长延缓一个半月。
TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶段临床研究
Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。