年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
从临床开发到本土化智造,维昇药业大中华区研发制造基地奠基
这是自2021年5月与苏州工业园区签署合作备忘录以来,维昇药业积极推进项目进入实质性阶段的关键一步,标志着维昇药业从研发、生产到销售的内分泌创新药领域全链条布局日趋完善。
2022-01-10
特应性皮炎(AD)新药!礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。
2022-01-31
转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)新药!阿斯利康/Ionis配体偶联反义药物eplontersen获美国FDA孤儿药资格!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。
2022-01-26
银屑病关节炎(PsA)新药!网络荟萃分析:在23种方案中,Tremfya(古塞库单抗)皮损清除疗效最高!
Tremfya是第一个被批准的IL-23抑制剂,在皮损清除和改善关节炎症方面,显示出最高的疗效。
2022-01-26
肝内胆管癌(iCCA)新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib:疾病控制率74%,仑胜医药在中国开发!
derazantinib在中国由仑胜医药开发,目前正在开展注册研究。
2022-01-25
基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!
2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
淋巴瘤(NHL)新药!Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请,信达生物引进中国!
parsaclisib(IBI-376)是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。
2022-01-27