FDA批准Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌
昨日，业内传来一条重磅新闻：阿斯利康宣布其抗肺癌创新药（osimertinib，奥希替尼）获得美国FDA的批准，用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者。这对于广大的肺癌患者来说，不啻是一个巨大的福音。我们知道肺癌是全球癌症最主要的死因之一，占全球癌症死亡比例的约20%。每年，因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直
默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌显著延长总生存期
今日，默沙东（MSD）公司宣布了一条重磅好消息，其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学）的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期（OS）的主要终点。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺
益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）在欧盟进入正式审查
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的额外适应症申请。此次提交，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究，在全球19个国家超过100个临床中心开展，研究中共入组了773例既往接受过多吉
罗氏Tecentriq联合Avastin及化疗一线治疗晚期非鳞肺癌显著延长生存期
2018年03月29日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗肺癌的一项III期临床研究IMpower150在中期分析时达到了显著延长总生存期（OS）的共同主要终点。该研究是一项多中心、开放标签、随机对照研究，在既往未接受化疗的晚期（IV阶段）非鳞状非小细胞肺癌（non-squamous NSCLC）患者中开
阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期（OS）分析时间表
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明，之前预计将在2018年上半年开展的总生存期（OS）分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动（even
三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病
Teva Pharmaceutical Industries公司宣布，美国FDA批准将Trisenox（三氧化二砷）注射剂与维A酸（tretinoin）联合，治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其特征为存在t（15； 17）易位或PML/RARα基因表达。该批准基于FDA对已发表科学文献数据的优先审查，以及对Teva全球三氧化二砷安全数据库的审查。APL是一种危及生命的白血病，可导致
拜万戈获批成为中国首个肝癌二线新药
12月12日，拜耳（Bayer）对外公布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈？）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。瑞戈非尼（regorafenib）是一款激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种酶，其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。今年3月，瑞戈非尼已获得CFDA批准，用于
我国首个用于肝癌二线治疗的新药获批
昨日（12月12日），拜耳对外宣布，其靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼（商品名：拜万戈）被CFDA正式批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，这也是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药。据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出，2015年全球肝癌新发85.4万人，死亡81万；其中中国新发46.6万，死亡42.2万，严重威胁全人类的健康和生命。由于大多数肝癌患者具有基础肝病，起病隐袭
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日，业内传来一条重磅新闻：罗氏（Roche）宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型，约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病例最多的癌症之一，肺癌每年会夺走近159万人的生命，折合每天4350人。近年，我们在
基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，基因泰克（Genentech）宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌，其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%