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CDE 关于发布《溶病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

2023-02-14

89%患者2年内未复发,溶病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼

在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴

2023-02-14

Blood:科学家识别出EB病毒诱发的特殊免疫反应 有望帮助开发新型预防性疫苗和治疗策略

来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了EB病毒所诱发的特殊免疫反应的机制,相关研究或为后期科学家们开发新型疫苗提供了一种潜在的靶点。

2023-02-09

这种新冠牛痘疫苗,可预防新冠病毒对大脑的感染和伤害

这项研究首次证明了一种疫苗可以100%有效对抗新冠病毒在易感小鼠中引起脑损伤。MVA-CoV2-S疫苗完全抑制了新冠病毒在大脑中的复制,这些研究结果支持进一步在临床试验中验证其安全性和免疫原性。

2023-01-11

无惧病毒突变:蓝柯/徐可团队提出新冠广谱疫苗设计新策略

该研究工作对这一创新的广谱疫苗设计构想进行了概念性验证(Proof of Concept),基于新冠的共性进化规律设计的泛新冠病毒S蛋白免疫原(Span)有望成为预防新冠病毒现有及未来潜在流行株的广谱

2023-01-10

JITC:豇豆花叶病毒竟然也可以作为抗癌疫苗

这项研究证明了CPMV作为一种原位肿瘤疫苗,有效刺激系统性抗肿瘤免疫反应。当其与树突状细胞激动剂抗CD40抗体联用,可以激活抗原呈递细胞,并改善了肿瘤微环境

2023-01-03

Cell子刊:开发出活体减毒DNA病毒疫苗来对抗DNA病毒感染

在一项新的研究中,研究人员开发出一种阻止病毒感染的新方法:一种所谓的活体减毒、复制缺陷的DNA病毒疫苗,它使用一种称为 centanamycin的化合物来生成一种改良病毒,用于疫苗开发。

2022-11-25

JAMA Oncol:3期非盲临床试验表明利用树突细胞构建的疫苗有望治疗胶质母细胞

一项3期非盲临床试验的最终结果显示,在英国伦敦国王学院医院等中心开展试验的一种称为DCVax-L的疫苗利用患者的免疫细胞靶向攻击脑癌,可以将患者的生存期延长许多个月,在某些情况下甚至是几年。

2022-12-08

Science:通用流感疫苗有戏!开发出一种针对所有20种已知的流感病毒亚型的实验性mRNA疫苗

在一项新的研究中,研究人员发现一种针对所有20种已知的流感病毒亚型的实验性mRNA疫苗在最初的测试中提供了对其他致命性流感病毒毒株的广泛保护,因此有朝一日可能成为预防未来流感大流行的普遍措施。

2022-11-26

呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-11-07