CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
Blood:科学家识别出EB病毒诱发的特殊免疫反应 有望帮助开发新型预防性疫苗和治疗策略
来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了EB病毒所诱发的特殊免疫反应的机制,相关研究或为后期科学家们开发新型疫苗提供了一种潜在的靶点。
这种新冠牛痘疫苗,可预防新冠病毒对大脑的感染和伤害
这项研究首次证明了一种疫苗可以100%有效对抗新冠病毒在易感小鼠中引起脑损伤。MVA-CoV2-S疫苗完全抑制了新冠病毒在大脑中的复制,这些研究结果支持进一步在临床试验中验证其安全性和免疫原性。
无惧病毒突变:蓝柯/徐可团队提出新冠广谱疫苗设计新策略
该研究工作对这一创新的广谱疫苗设计构想进行了概念性验证(Proof of Concept),基于新冠的共性进化规律设计的泛新冠病毒S蛋白免疫原(Span)有望成为预防新冠病毒现有及未来潜在流行株的广谱
JITC:豇豆花叶病毒竟然也可以作为抗癌疫苗!
这项研究证明了CPMV作为一种原位肿瘤疫苗,有效刺激系统性抗肿瘤免疫反应。当其与树突状细胞激动剂抗CD40抗体联用,可以激活抗原呈递细胞,并改善了肿瘤微环境
Cell子刊:开发出活体减毒DNA病毒疫苗来对抗DNA病毒感染
在一项新的研究中,研究人员开发出一种阻止病毒感染的新方法:一种所谓的活体减毒、复制缺陷的DNA病毒疫苗,它使用一种称为 centanamycin的化合物来生成一种改良病毒,用于疫苗开发。
JAMA Oncol:3期非盲临床试验表明利用树突细胞构建的疫苗有望治疗胶质母细胞瘤
一项3期非盲临床试验的最终结果显示,在英国伦敦国王学院医院等中心开展试验的一种称为DCVax-L的疫苗利用患者的免疫细胞靶向攻击脑癌,可以将患者的生存期延长许多个月,在某些情况下甚至是几年。
Science:通用流感疫苗有戏!开发出一种针对所有20种已知的流感病毒亚型的实验性mRNA疫苗
在一项新的研究中,研究人员发现一种针对所有20种已知的流感病毒亚型的实验性mRNA疫苗在最初的测试中提供了对其他致命性流感病毒毒株的广泛保护,因此有朝一日可能成为预防未来流感大流行的普遍措施。
呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。