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FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

Nature子刊:首个胚胎干细胞治疗多发性硬化症临床试验结果发布

该研究尝试了一种治疗多发性硬化症的新方法。研究团队收集了捐赠的来自10-12周的流产胎儿的胚胎干细胞,并将其注射到多发性硬化症患者的脊柱中,并成功减少了患者的疾病标志物。

2023-01-12

荣昌生物第6次亮相JPM大会 | 房健民博士:加快临床进度,丰富研发管线,进军全球市场

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)CEO、首席科学官房健民博士受邀发表演讲,重点介绍了荣昌生物自成立以来取得的发展成果

2023-01-13

患者出现严重不良反应,下一代CRISPR基因编辑公司暂停临床试验

严重的意外不良事件涉及试验参与者经历长时间的低血细胞计数,这种情况需要持续输血和生长因子支持。虽然还不足以达到停止研究的阈值,但Graphite决定根据不断变化的数据这样做。

2023-01-10

CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验

在这项最新研究中,Carl June 团队尝试使用CAR-T细胞疗法来辅助治疗两种难治性实体瘤——三阴性乳腺癌和胰腺导管腺癌,前者是乳腺癌中最难治类型,后者是癌症之王胰腺癌的最常见类型。

2023-01-13

歌礼宣布新冠口服药ASC11多剂量递增1期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。

2023-01-17

《分子精神病学》:首个大样本临床研究显示,多动症的多基因风险评分高与老年认知风险下降有关!

这项研究巧妙地使用ADHD-PRS评分代替了ADHD的诊断,并发现ADHD-PRS评分是认知下降的风险因素,可为临床结合基因和影像学信息来预测老年人认知功能下降具有重要的参考价值。

2023-01-15

最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效

近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。

2023-01-05

【盘点】mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇

mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇

2022-12-27

BJC:首个抗癌制剂PAC-1在人类癌症临床试验中展现出巨大希望

来自伊利诺伊大学香槟分校等机构的科学家们通过研究发现,在临床试验中,PAC-1能有效阻断5名神经内分泌癌症患者机体肿瘤的生长,并能减少其中两名患者机体的肿瘤尺寸,同时还展现出了抵御肉瘤的一些治疗活性。

2023-01-07