首页 » 标签 :“临床研究”(共找到约469条相关新闻)
  • 袁宝珠:临床研究干细胞的质量评价规范要点

    北京2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ -- 2018年11月9日-10日,由生物谷主办的2018(第十届)干细胞国际研讨会在北京隆重召开。国家干细胞专家委员会委员、中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任\研究员袁宝珠为我们介绍了临床研究“备案”用(干)细胞的质量评价规范。袁宝珠曾长期从事或组织过肿瘤细胞分子生物学基础理论及转化医学研究,其中涉及大量的与肿瘤发生发展密切相关

  • 信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果

    信达生物制药(香港联交所代码:1801)今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗(全人源抗 PD-1 单克隆抗体,研发代号 IBI308)联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列E研究结果 (NCT02937116)。信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非

  • 酒糟鼻新药!Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功

    2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示,该项目

  • 靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究

      近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感,被称为难治性癫痫,临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市

  • 证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

     今天(11月6日),国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指

  • 巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究

    10月29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的联合疗法。两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究,其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶(ACC)抑制剂PF-05221304(目前处于临床2期)、二酰甘油酰基转移酶2(DGAT2)抑制剂PF-06865571(临床1期)和酮己糖激酶(KHK)抑制剂PF

  • 天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境”)今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局(China National Medical Products Administration, NMPA)颁发的临床研究批件。截至到目前,TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症

  • 瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究

    10月18日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)正式宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示:“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球,此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点,具有里程碑意义。”10月18日,瑞石生物医药有限公司正式宣布,美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂

  • 瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究

    10月18日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)正式宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示:“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球,此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点,具有里程碑意义。”10月18日,瑞石生物医药有限公司正式宣布,美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂

  • 盘点:新型CAR-T技术治疗实体瘤的临床研究进展

    CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得的空前成功激励着科研人员把这一技术扩展应用到实体瘤上,越来越多的针对实体瘤抗原的CAR-T 细胞疗法临床试验相继开展:靶向神经节苷脂GD2治疗神经母细胞瘤,靶向间皮素治疗胰腺癌以及靶向癌胚抗原(CEA)治疗结直肠腺癌等。血液肿瘤和实体瘤:已完成和正在进行的CAR-T临床试验(图片来源 Oncotarget)然而,大多临床试验的初步结果却不尽如人意,有效性远远