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Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

又一款国产3CL新冠创新药今日获批,日用药剂量仅为150mg

11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。

2023-11-25

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

广生堂一类创新药泰中定—超级3CL抑制剂的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊柳叶刀《eClinicalMedicine》

泰中定的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。

2024-03-22

可恢复80%头发生长,辉瑞斑秃新药在中国获批上市,可治疗青少年斑秃

在这项2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

2023-10-23

非酒精性脂肪性肝炎新药显著改善肝纤维化

在这项2b期、多中心、双盲、24周、随机、安慰剂对照试验中,随机分配活检证实的NASH和F2或F3期(中度或重度)纤维化患者接受皮下Pegozafermin治疗,剂量为每周15 mg或30 mg或44

2023-09-27

《柳叶刀》重磅:EMERGENT-2研究数据登顶,数十年来首个治疗精神分裂症的新药获批在即!

精神分裂症通常始于青春期晚期或成年早期,是死亡率最高的精神疾病。

2023-12-22

再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

Fortrea品牌在华首度亮相,致力于“以患者为中心,推动创新药物开发”的使命

10 月 16 日,全球领先的合同研究机构(CRO) Fortrea 在中国举办了一场媒体发布会,标志着其在中国作为独立公司的正式首次亮相,延续了其在中国运营 25 年的历史。

2023-10-17