【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。生物谷医药版块小编对NMPA网站发布的要闻信息进行了统计：在2019年，截止12月31日，已经有24款“明星”药品/医疗器械产
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇
利用机器学习模型探索中药的归经理论
芬兰赫尔辛基大学医学院汤靖教授和他的团队提出了一个机器学习模型来预测中药的归经。该方法将有助于理解中药归经的理论基础。该项目由赫尔辛基大学汤靖教授的网络药理学课题组和华东理工大学唐赟教授的新药设计重点实验室共同合作完成。该结果发表在最新一期的PLOS Computational Biology杂志上。什么是中医？中医已经在千年临床中广泛用于疾病的预防和治疗。
中药问题 人民日报发声了
12月5日，人民日报刊登了一篇题为《中医药重在传承创新发展》的文章，再一次将聚焦关注中医药发展。该文章提到，“中医的底蕴是文化，中医的思维是哲学，中医的临床是技术，我们不仅要把思想理论传承好，而且要把技术方法传承好。与此同时，在中医药发展过程中，要把大医精诚、医者仁心的中医精神发扬光大，才能让岐黄基因薪火相传，让这一国之瑰宝为建设健康中国、增进人
武汉植物园5个莲属植物新品种获国际认证
近日，由中国科学院武汉植物园杨美和刘艳玲等人培育出的5个莲科莲属植物新品种：‘绛芙蕖’、‘秋牡丹’、‘早白雪’、‘武植子莲1号、‘武植子莲2号’获国际莲属植物新品种登录权威认证机构——国际睡莲及水景园艺协会（IWGS）授予的认证证书，其品种名已获得国际认证。武汉植物园自2015年起开始国际登录认证荷花新品种，至今已有14个荷花新品种获得国际认证，其中大部分品种都属于长花期秋荷品种，引领着国际长花期
以岭药业多管齐下 开出中药企业扶贫好“药方”
近年来，以岭药业将自身的产业、品牌、渠道、资金优势与贫困地区的资源对接，通过产业扶贫、健康扶贫、对口扶贫等多种模式，提升贫困村经济实力和带动水平，助力贫困群众稳定脱贫。以岭药业总经理吴相君表示，企业发展起来以后，有责任回报社会，为社会的发展做出应有贡献。饮水思源，自觉履行社会责任是企业具有担当精神的重要体现。当前全国上下都在为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力，我们民族制药企业理应助力“中国梦”的
以岭药业中药络病研究带动新药研发持续发力
11月25日，2019中国中药品牌建设大会在北京举行，以岭药业生产的创新中药通心络胶囊在会上荣登“临床价值中成药品牌榜”。评审专家认为，通心络胶囊符合“聚焦中医优势病种，临床具有预防或治疗作用，临床获益证据等级较高，临床成果在高影响因子期刊发表或被国内外指南推荐”的入选标准，并赞誉“疗效肯定、安全可靠、证据充分、质量上乘”。这既是对通心络胶囊本身药物品质的肯定，也是对以岭药业二十多年来始终致力于以
新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注
2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及12月1日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是：全面实施药品上市
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。