5种全球首批，2022年第一季度PMDA获批新药速览
截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个。其中，含有新成分的新药有22个。
2022-04-25
《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据
与阿扎胞苷联合安慰剂相比，拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）的靶向疗法，为该类患者的一线治疗带来重大进展。
2022-04-22
基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480临床前数据于2022年美国癌症研究协会年会公布
4月13日，港股创新药企基石药业（02616.HK）多特异性抗体CS2006/NM21-1480的临床前研究数据在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上以电子海报形式公布。
2022-04-13
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
遗传性血管水肿(HAE)新药！武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。
2022-04-20
基石药业AYVAKIT®中国香港上市会成功举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代
3月29日，港股创新药企基石药业（02616.HK）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AVYAKIT®（阿伐替尼avapritinib）香港上市会成功举办。来自中国台湾和香港地区与会专家参与了此次上市会。
2022-04-01
基石药业潜在全球同类最佳药物ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
据了解，CS5001是全球研发进展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的ADC之一，具有全球同类药物最佳潜力。
2022-03-31
