2022年FDA批准的新药
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）共批准了37款新药，包括22款新分子实体和15款生物制品。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
化疗全系骨髓保护创新药「曲拉西利」全国首方落地，提升化疗的抗肿瘤疗效
该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。
中国突破性疗法盘点：探寻高确定性创新药
2022已然过去，不言而喻，对创新药投资而言，这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及，偶有几次出手，基本一半是在救自家被投项目，另一半转向所谓超早期的项目—
Sci Transl Med：一种新药或有望通过靶向作用癌细胞的脂质代谢来抵御胶质母细胞瘤
来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究发现，一种抑制硬脂酰辅酶A去饱和酶1（SCD，stearoyl CoA Desaturase 1）的药物或能干预上述过程，当给患有胶质母细胞瘤的小鼠用药时
瞄准产后抑郁症蓝海市场，Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金？
Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知，但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手，而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。
罕见病领域创新药物「拉那利尤单抗」正式列入2022国家医保目录
这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后，又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保，将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性，使中国HAE患者从规范化治疗中获益。
博锐生物获多家机构战略融资，加速推进新药研发与上市
近日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元，投前估值人民币130亿。
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗，而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。
逆势融资1亿+美元，这家创新药Biotech有何独特之处？
2016年启动的新一轮药政改革吹响了中国医药产业“由仿到创”升级的冲锋号角，也掀起了创新药产业发展的第一波浪潮，大量的资本和人才被吸引涌入这个新兴的创新产业