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干细胞治疗或侵蚀药品监管

意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称,以干细胞治疗为“契机”,许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。

2015-03-26

2014中国药品零售企业竞争力百强榜

8月15日,在2014年西普会(中国药品零售业信息发布会)上,新一年度的"中国药品零售企业竞争力百强榜"揭榜。前三甲分别为老百姓大药房、云南鸿翔一心堂、国大药房。百强数据有喜有忧近年来,中国零售药店受到基药扩

2015-03-26

中国药品批文近五年回顾之一,报批牛叉企业20强

如抗肿瘤药,国内各企业还在扎堆替尼苦苦等待获批上市,国外的肿瘤免疫治疗方案已有不少好消息颠覆现有的认知。

2015-03-26

FDA:生物仿制药药品监管出新规

2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧

2015-03-26

中国药企发力研发创新药

在制药业每天都宣布最新临床试验的大背景下,和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech)上周宣布已征募病患参加结直肠癌研究的消息,算不上令人振奋。但这个消息反映出,亚洲首富李嘉诚(Li Ka-shing)支持的这家医

2015-03-26

中国对跨国药企有多重要?

 中国当局表示,葛兰素史克中国公司在管理层授意下大规模行贿。投资者对此漠不关心,GSK的股价没有受到影响。一个原因是,这已经不是什么新闻了。调查从去年夏天就浮出水面,当时立即产生了影响——GSK去年第三

2015-03-26

CFDA召开全国药品注册管理工作会议

2014年3月19~20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。

2015-03-26

食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办

2015-03-26

食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),

2015-03-26

中国药企营销变革的五个思路

未来医药市场竞争取决于市场布局立体化细分、品牌建设、营销体系重构、模式创新、管理提升和战略取势等企业综合实力的较量。为此,药企的营销变革必须在以下四个方面重点突破: 1)聚焦核心产品 2)聚焦重点市场 3)要

2015-03-26