打开APP

欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善

时至今日,已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而,由于多种原因,长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近,欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。

2015-06-24

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-17

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

解析2015年全球药企Top50:中国药企离50强梦想还有多远?

2014年的处方药销售之王没有悬念,诺华连任;榜眼、探花也没有挪动的意思,辉瑞、罗氏紧随其后。

2015-06-15

2015版中国药典发布,附7大变化清单

6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。药典是药品

2015-06-11

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》

2015版《中华人民共和国药典》自今年12月1日起实施。

2015-06-11

中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力

据彭博消息,从6月1日开始,中国多数药品的价格将不再受到政府约束。不过,对于外资制药商来说,降价压力正在上升。

2015-05-27

中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力

据彭博消息,从6月1日开始,中国多数药品的价格将不再受到政府约束。不过,对于外资制药商来说,降价压力正在上升。自去年底以来,许多地方政府已经推出了新的招标系统来降低药品采购成本,并推动跨国公司更加直接地

2015-05-27

汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26